關于公開征求ICH《Q13：原料藥和制劑的連續制造》實施建議和中文版意見的通知
2023/05/22
為推動新修訂的ICH指導原則在國内的平穩落地實施，我中心拟定了《<Q13：原料藥和制劑的連續制造>實施建議》，同時組織翻譯了Q13的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》實施建議
2. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》中文版
3. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》英文版
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年5月10日
